
Vectavir Labiale Crema 2g 1%
8,48€ Il prezzo originale era: 8,48€.2,54€Il prezzo attuale รจ: 2,54€.

Principi attivi
Ogni grammo di crema contiene 10 mg di penciclovir. Eccipienti con effetti noti: 77,2 mg di alcol cetostearilico, 416,8 mg di glicole propilenico. Per lโelenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Paraffina solida Paraffina liquida Alcool cetostearilico Glicole propilenico Cetomacrogol 1000 Ossido di ferro rosso (Eโ172) Ossido di ferro giallo (Eโ172) Acqua depurata
Indicazioni terapeutiche
VECTAVIR LABIALE รจ indicato per il trattamento dellโherpes labialis.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilitร al principio attivo, al famciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Bambini di etร inferiore ai 12 anni.
Posologia
Adulti (compresi gli anziani) e bambini al di sopra dei 12 anni di etร VECTAVIR LABIALE va applicato ad intervalli di circa 2 ore nellโarco della giornata. Il trattamento, da continuare per 4 giorni, dovrebbe essere iniziato il piรน presto possibile, al primo segno di infezione. Tuttavia, anche nei pazienti che iniziano piรน tardi la terapia, VECTAVIR LABIALE si รจ dimostrato efficace nellโaccelerare la guarigione delle lesioni, nel ridurre il dolore associato alle stesse e nellโabbreviare il tempo di diffusione virale. Popolazione pediatrica Bambini (al di sotto dei 12 anni di etร ) Lโuso di VECTAVIR LABIALE non รจ raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di etร a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e/o efficacia.
Conservazione
Non congelare. Non conservare a temperatura superiore ai 30ยฐ C.
Avvertenze
La crema va applicata solo sulle lesioni delle labbra e intorno alla bocca. Non รจ raccomandata per applicazione sulle mucose (es. negli occhi, bocca o naso o sui genitali). Si deve prestare particolare attenzione per evitare lโapplicazione negli occhi o in prossimitร degli occhi. I pazienti gravemente immunocompromessi (es. pazienti con AIDS o che hanno subito un trapianto di midollo osseo) devono essere incoraggiati a consultare un medico nel caso sia indicata una terapia orale. VECTAVIR LABIALE contiene alcool cetostearilico: puรฒ causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto). VECTAVIR LABIALE contiene glicole propilenico: puรฒ causare irritazione cutanea.
Interazioni
Lโesperienza in prove cliniche non ha identificato interazioni derivanti dalla somministrazione concomitante di farmaci per uso topico o sistemico e VECTAVIR LABIALE crema.
Effetti indesiderati
VECTAVIR LABIALE crema รจ risultato ben tollerato durante gli studi nellโuomo. Lโesperienza da prove cliniche ha dimostrato che non vi รจ alcuna differenza nella frequenza o nel tipo di reazioni avverse tra VECTAVIR LABIALE crema e placebo. Gli eventi piรน comuni sono eventi avversi nella zona di applicazione. Le reazioni avverse sono elencate di seguito mediante il sistema di organi, classi e frequenze. Le frequenze sono cosรฌ definite: Molto comune (>1/10); comune (>1/100 a <1/10); non comune (>1/1.000 a <1/100); raro (>1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puรฒ essere definita sulla base dei dati disponibili). Allโinterno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravitร .
Patologie generali e disturbi al sito di applicazione | |
Comune | Reazioni al sito di applicazione (incluso sensazione di bruciore cutaneo, dolore cutaneo, ipoestesia). |
La sorveglianza dopo lโimmissione in commercio ha evidenziato i seguenti eventi avversi (tutte le reazioni sono state o localizzate o generali). Eโ difficile definire una frequenza per gli eventi avversi dopo immissione in commercio e pertanto gli eventi vengono elencati con frequenza sconosciuta.
Disturbi del sistema immunitario | Ipersensibilitร , orticaria |
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Dermatite allergica (incluso rash, prurito, vesciche ed edema) |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lโautorizzazione del medicinale รจ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari รจ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allโindirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Anche dopo ingestione orale dellโintero contenuto di una confezione di VECTAVIR LABIALE crema, non si dovrebbero verificare effetti indesiderati; penciclovir รจ scarsamente assorbito dopo somministrazione orale. Comunque, si puรฒ manifestare una irritazione del cavo orale. In caso di ingestione accidentale non รจ necessario alcun trattamento specifico.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Quando la crema viene impiegata in donne in gravidanza, รจ improbabile che ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto lโassorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topica di VECTAVIR LABIALE crema รจ risultato essere minimo (vedere la Sezione 5.2). Poichรจ non รจ stata stabilita la sicurezza del penciclovir in donne in gravidanza, VECTAVIR LABIALE crema deve essere utilizzato su consiglio di un medico durante la gravidanza o da madri che stanno allattando, solo se i potenziali benefici sono superiori ai potenziali rischi associati al trattamento. Allattamento Quando la crema viene impiegata in donne che stanno allattando, รจ improbabile che ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto lโassorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topica di VECTAVIR LABIALE crema รจ risultato essere minimo (vedere la Sezione 5.2).Non ci sono informazioni sullโescrezione di penciclovir nel latte umano.